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国家医疗器械质量公告（2017年第17期，总第35期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）一次性使用无菌注射器（带针）等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）家企业台产品。杭州创威空分科技有限公司生产的台小型医用分子筛制氧机，输入功率不符合标准规定；山东柯华健康科技有限公司生产的台型医用制氧机查特生物医疗（成都）有限公司生产的台

2017/8/8 15:53:01



失眠患者信赖之选——正清灵芝口服液

失眠，是生活在高压时代下的人们的一种通病。失眠虽不是疾病，但却对人们的身体带来极大的危害，例如机体免疫力下降，记忆力减退，甚至于还会增加死亡的几率。除了身体上的损害以外，失眠还会给患者带来情绪和心理上的负面影响，好在缓解失眠的方法有很多，服用正清牌灵芝口服液是大多数失眠患者的信赖首选缓解失眠的产品。正清灵芝口服液效果招商正清灵芝口服液效果招商正清牌灵芝口服液是国家中药保护品种。产品是采用国家专利生产工艺技术，以天然灵芝作为主要原料制成的保健食品。灵芝，素有仙草之美誉，具有滋补强壮，扶正培本的作用

2017/2/14 16:40:10



国外研发和上市的六种新的降压药

近两年，虽然生物抗体靶向抗肿瘤抗肿瘤药和孤儿药研究领域一片火暴，但国外高血压治疗药物研发市场仍呈现出持续发展态势，粗略回顾，自年年已有个新药上市，必须引起国内研究市场的关注。据中康发布的年中国药品零售市场权威核心数据显示年处方药市场亿元，同比上一年的亿元增长率。在处方药市场领域，心脑血管以市场份额占据首席之位，抗高血压是仅次于心血管系统居第二位的品类，年处方药处方药零售市场占据了，有着举足轻重的地位。随着全球市场由于多个“重磅炸弹级”降压降压药物专利相继到期，致使近年市场规模和增长率有所下降，但

2015/3/17 17:14:08



什么是降价利器？抗癌药集采与谈判品种预测

近期，国家在抗癌药物领域的惠民生举措接连发布。先有两会期间总理在记者会上作出“抗癌药品进口税率力争降到零税率”承诺；短短多天后，月日国务院常务会议决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。此后，国家药监局财政部积极响应，以正式文件的形式落地关税调整进口通关便利增值税调整等政策。国家卫健委也随后明确，在进口药品零关税基础上，对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价采购，并对未纳入医保的抗癌抗癌药实行医保准入谈判。以上综合办法通过产业链上各环节的共同发力，推动大众对进口药尤其是进口抗癌药物的可及性和可

2018/5/17 11:28:54



CDE征求意见：含可待因感冒药18岁以下人群禁用！

月日，官网发布关于征求“含可待因类感冒药感冒药说明书修订要求”意见的通知称，中心召开专家会进行论证，拟决定将含阿片类成分的用于感冒感冒或过敏引起咳嗽咳嗽的药物禁用于岁以下儿童和青少年。征求意见时间为个月。禁用范围扩大通知提到，近期美国梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景临床应用趋势严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在岁以下人群中使用其风险高于获益，要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药处方药适应症范围限制在岁及以上成人。此

2018/6/28 10:55:03



由于甲流疫苗免疫效果渐失  阿斯特拉捷利康制药集团召回数百万剂甲流疫苗

环球医药招商网讯美国卫生官员日说，由于渐失免疫效果，阿斯特拉捷利康制药集团旗下免疫制药公司生产的批次甲型流感疫苗将被召回。这批次甲型流感疫苗均为鼻内喷雾式疫苗，共计超过万剂，其中部分已投入使用。美国食品和药物管理局官员说，这些疫苗在今年月和月投放市场之初表现出强劲的免疫效果。食品和药物管理局疫苗研究办公室负责人诺曼贝勒说“免疫效果些许减弱不会影响疫苗的免疫功能，我们不建议已经接种此类疫苗的人群重新接种。”“疫苗安全性没有问题，”免疫制药公司发言人托尔康斯坦丁诺说，“已经接种疫苗的人不需要重新接种

2009/12/24 17:00:07