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总局关于福建省天健制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第69号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，福建省天健制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称福建省天健制药有限公司组织机构代码法定代表人何喜质量负责人唐志军生产地址福建省三明市三元区台江路号认证范围粉针剂（头孢菌素类）现场检查员王琳徐飞汪灿国家食品药品监督管理

2016/3/15 14:44:01



多家上市公司营收、利润腰斩 10亿大品种生死未卜

随着年月份年报季的到来，多家股医药上市公司发布年年度报告，不少企业数字并不乐观。在各地愈发严格的重点药物品种监控以及辅助用药目录出台的情况下，一场制药行业的大洗牌形势已经十分明朗。近日，股上市公司舒泰神发布了其年年报。年报信息显示，一直以来被认为是舒泰神业绩顶梁柱的苏肽生（注射用鼠神经生长因子）在年遭遇业绩大滑坡万瓶的销售量，较年同比下降达，几乎腰斩。这也是该产品继年首次出现销售收入下滑之后，继续延续下降趋势的第二年。只是，年该产品销售仍然突破了亿元大关，达到了亿元；而年其销售额则下降至亿元，同

2019/3/21 10:59:14



各展馆展示内容—第78届全国药品交易会（广州）

点击下载各展馆展示内容

2017/11/22 17:19:03



我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。根据意见稿，可申请有条件批准的药品，其目标适应症的现有治疗手段应具备未能满足临床需求的条件，包括无批准可用的治疗方法与现有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用等情况。据了解，该技术指南适用于未在中国境内上市销售用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药化学药和生物创新药。目的

2017/12/28 10:26:11



救命药入市瓶颈打开

两年前引起热议的陆勇案敲响了中国新药审批以及支付改革的警钟中国人应当以怎样安全并且可及的方式获得他们需要的救命药月日，一项堪称年最重磅的医保政策被国务院颁发出台《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》下称《意见》，《意见》指出，未来将会实行多元复合式的医保支付方式，重点推进按病种付费，开展按疾病诊断相关分组付费试点等，新的医保目录及支付方式以及药品审评审批改革的系列组合拳的连续推出，能否给中国人怎样人人用上好药这个难题开出解药代购撬开的新市场因为印度格列卫代购案而一炮走红

2017/7/6 14:29:34



查统方畅销药捐赠 大型医院开始全国大检查

医疗反腐再进一步。全国医院大巡查，为期天昨日（日），国家中医药管理局办公室印发《大型中西医结合医院民族医医院巡查细则（年版）》，要求医院开展自查和省内巡查，于年月底前完成本辖区内所有三级中西医结合医院和民族医医院的巡查工作。医院统方销售前的药品高值耗材，包括药企捐赠等可能存在医药贿赂的环节都在文件中被明确列入重点检查范围。根据文件，此次全国巡查，强调要加强对重点部门和关键岗位人员的监督，建立财务基建药剂信息采购等部门负责人定期轮岗交流制度。与此同时，文件提出要加强处方权监管，严格落实药品用量动态

2017/5/22 9:26:58