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吴浈会见比尔及梅琳达·盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里·伦普金

年月日上午，食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的比尔及梅琳达盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里伦普金一行。双方就总局与比尔及梅琳达盖茨基金会的合作中国加入药品检查合作计划（）等事项进行了交流，总局国际合作司药化监管司核查中心相关负责同志参加了会见。吴浈会见比尔及梅琳达盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里伦普金

2015/5/26 16:10:01



原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

原料药关联审评再次定调。近期，“两办条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号，并实行关联审评，也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案，监管工作重心调整到制剂企业，强调质量责任主体，有义务对原料供应商进行审计，把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料

2017/10/25 9:29:15



药企对于调整通路架构需要谨慎对待

药企调整通路架构一定要建立有特定的前提条件下，首先，要确定整天市场需求的增长情况，其次，进行中的区域独家代理能力确实阻碍了区域市场的发展。如果在某医药招商企业区域市场由于总代理的覆盖能力不足而没有增长，那自然就是区域总代的问题。在这种情况下，厂商通路调整失败的原因往往就是方法和力度问题。比如，医生要给一个骨折的病人做手术，但因为骨折比较严重，开始不能做做了可能会性命不保，在这种情况下只能先让其恢复和调理一下。医生之所以不急于做这个手术，考虑的一定是先把患者的性命保住。如果因为某一医药招商企业区域

2011/8/11 11:46:09



新药创制帮助我国由仿制药向自主创新转变

我国是仿制药大国，大量新药依赖进口，药物价格居高不下，公众医药费用负担严重。我国自年起组织实施新药创制重大专项。到年月，新药创制重大专项累计获得新药证书件，拥有自主知识产权的品种约占三分之二，其中一类新药个。据悉，该专项共立项个课题，中央财政共投入亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别亿元亿元。自新药创制重大专项实施年来，新一代小分子靶向抗癌抗癌新药埃克替尼抗类风湿风湿关节炎新药艾拉莫德抗炎化学新药艾瑞昔布等多个中国品牌的自主创新药物成功上市，打破一些病种只有进口用药的现状。同时，服务于医改的药

2013/2/26 15:08:39



哪三大行业人员容易患胃病？

交警环卫工人新闻从业者被称为胃病高发行业人群，因为他们的行业特点，致使胃病严重影响着他们的健康和生活质量。下面将仔细剖析这大行业容易致胃病的原因工作环境恶劣交警七成以上患胃病交警由于长期处于紧张的工作状态，并时时处在噪音和汽车尾气的包围中，健康状况不容乐观。记者了解到，长春在职交警平均年龄约为岁，其中患有静脉曲张，有风湿病，患胃病人数高达。温馨提示普通人分泌的胃液值为，而紧张环境中生活的人分泌的胃液值可高出倍，对胃粘膜的伤害显而易见。改善上述症状首先要调节饮食习惯，不要抽烟喝酒，不要吃刺激性食物

2009/6/29 17:15:33



研究人员发现促进iPS细胞产生的一种遗传学因子

据小编了解，最近，莱恩伯格综合癌症中心的研究人员在上发表了关于促进生成的成果，该文章认为一种在体细胞编程中具有重要作用的表观遗传学因子在其中发挥了极其重要的作用。对这一发现发现做出重要贡献的是张毅教授，其为分子生物学和遗传学领域高影响力论文在数量上最多的世界顶级科学家中的一个，排在前十名中。是日本科学家利用病毒载体将四个转座因子转入体细胞中，在其重编程中得到的一种类似于胚胎干细胞的新的细胞类型。这中诱导多功能干细胞不经胚胎阶段即可获取多功能干细胞，研究人员通过利用病毒载体导入体细胞重编程，为再生

2012/5/4 12:34:36