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静脉腔内射频闭合导管静脉腔内射频闭合导管

    产品名称: 静脉腔内射频闭合导管静脉腔内射频闭合导管ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773609号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.21
    有效期: 2019-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】5799 Fontanoso Way San Jose CA 95138 USA.
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】RFS2-6-12
    【结构及组成】产品为高频附件,与ClosureRFG射频发生器(型号:RFG2)联合使用,向需要治疗的部位输送双极射频能量,并向射频发生器传递温度与其他反馈信息。由探针、双极电极、针头、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成,最大外径2.0mm,可插入长度12cm。产品为一次性使用,射线灭菌。
    【适用范围】与ClosureRFG射频发生器(型号:RFG2)联合使用,用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于交通支)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3923-2014《静脉腔内射频闭合导管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】2016-06-12 1.生产地址由“5799 FontanosoWay San Jose CA 95138 USA”变更为“Building DSaret Industrial Pk Alajuela COSTA RICA”。2.变更注册产品标准,详见标准更改单。2017-03-20 “注册人名称:Covidien llc;注册人住所:15 HampshireStreet Mansfield MA 02048 USA”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.;注册人住所:710 MedtronicParkway Minneapolis Minnesota 55432 USA”。

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