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药监局要求进一步提高食品药品安全保障水平

监管局于月日至日在京召开了年全国食品药品监督管理工作座谈会。此次会议深入分析了当前食品药品监管工作形势，回顾了今年上半年食品环球医药网药品监管重点工作的进展情况，确保今年各项工作圆满完成进行了部署。国家食品药品监管局党组书记局长尹力表示，要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。全国食品药品监管系统必须紧绕人民用药安全这个中心任务，全面加强监管防控风险，牢牢筑起人民用药安全防线。今年上半年，食品药品监管系统深入开展市场专项整治，落实了服务环球医药网医药卫生体制改革大局国家药品安全十二五规划等重大

2012/7/14 22:23:14



抗癌药物格列卫专利到期 患者使用伊马替尼5年可省10万美元

美国约翰霍普金斯大学的科学家们表示，抗癌抗癌药物格列卫（）如果被伊马替尼（）取代，年可为患者节省万美元，可为拥有位患者的保险公司节省多万美元。据合众社报道，随着诺华制药的专利药物格列卫专利期满，伊马替尼投放市场时，价格仅为格列卫的十分之一。格列卫是一种酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗慢性骨髓性白血病，可以帮助年内不复发的患者存活下去。在此期间，患者为了减少副作用，一直周旋于格列卫达沙替尼和尼罗替尼之间。这三种药物为白血病患者带来的存活率较为接近，但都比较昂贵，每年需要花费掉患者万至万美元的医疗费用，

2016/3/21 15:13:13



上海凯宝：畅销产品 火爆招商

作为上市公司上海凯宝药业股份有限公司的全资子公司上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司，自成立以来始终秉承“诚信做药良药救人”的经营理念，积极把自身发展与社会进步紧密结合起来，取得了良好的经济效益和社会效益。曾先后被评为“河南省民营企业纳税百强企业”“河南省百家重点企业”“河南省五十家高成长型企业”“河南省中药现代化科技示范企业”“河南省守合同重信用企业”，并荣获“新乡市市长质量奖”，“新谊”商标被评为河南省著名商标。目前公司的主要剂型有冻干粉针剂小容量注射剂片剂胶囊剂颗粒剂丸剂乳膏剂等种共个品种，拥

2022/3/11 10:47:12



处方外流只是个传说？NO，这次真的迈出了实质性步伐……

业内期盼已久的医院处方外流终于有了实质性进展，就在月日，柳州市市属五家大医院人民医院工人医院柳铁中心医院中医院妇幼保健院开展处方外延的试点，而桂中大药房成为首家试点合作的社会药房。政策发力柳州市处方外延试点的快速施行，正是近两年国家地方一系列政策累加的结果。去年月，柳州市对全市公立医院取消药品加成，医院药品实现零差率销售，医与药的利益链条被斩断，这也为处方的外延提供了条件。有医药零售业内人士就表示，因为零差率等政策规定，此前作为重要盈利点的医院药房，正在逐渐成为包袱，不但没有盈利还要倒贴钱，因此

2016/8/26 9:49:38



总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（食品药品监管总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》根据《医疗器械生产质量管理规范》

2016/4/13 0:00:00



湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法

近日，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等，具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确，湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。

2016/7/21 11:59:01