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颅颌面外科手术器械包

    产品名称: 颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments
    注册/备案号: 国械备20180897号
    注册/备案单位: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    批准日期: 2018-06-27
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180897号
    【备案人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    【备案人注册地址】Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland
    【生产地址】Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528960192297.docx)
    【产品描述】颅颌面外科手术器械包由丝攻、骨科用螺丝刀、导钻、骨钻、钢丝剪、钛网剪、钢丝钳、持骨钳、持钉钳、持板钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、骨凿、骨膜剥离器、骨测量器、骨锤、打孔器、快装手柄和骨折固定夹板组成,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页B。颅颌面外科手术器械包的所有产品均在第一类器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528960192335.docx)
    【预期用途】用于颅颌面外科手术。各组成部分预期用途描述见附页。
    【备注】用于颅颌面外科手术。各组成部分预期用途描述见附页。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-06-27
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月14日

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