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检测试剂盒(免疫细胞化学法)
产品名称: |
p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法) CINtec? PLUS Cytology Kit |
注册/备案号: |
国械备20190125号 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-01-22 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20190125号 【备案人名称】罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 【备案人注册地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 【产品名称】p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法) CINtec? PLUS Cytology Kit 【型号规格】100测试/盒 【产品描述】p16INK4a(E6H4)鼠单克隆抗体和Ki-67(274-11 AC3 )兔单克隆抗体。 【预期用途】在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 【备注】在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-01-22 【产品有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【变更情况】产品有效期由“2~8℃保存,有效期12个月。”变更为“2~8℃保存,有效期24个月。”变更时间2019年07月08日
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