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检测试剂盒(免疫细胞化学法)

    产品名称: p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法) CINtec? PLUS Cytology Kit
    注册/备案号: 国械备20190125号
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-01-22
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20190125号
    【备案人名称】罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
    【备案人注册地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。
    【产品名称】p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法) CINtec? PLUS Cytology Kit
    【型号规格】100测试/盒
    【产品描述】p16INK4a(E6H4)鼠单克隆抗体和Ki-67(274-11 AC3 )兔单克隆抗体。
    【预期用途】在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
    【备注】在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-01-22
    【产品有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】产品有效期由“2~8℃保存,有效期12个月。”变更为“2~8℃保存,有效期24个月。”变更时间2019年07月08日

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