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血管内造影导管(商品名)
产品名称: |
血管内造影导管(商品名:Performa)Angiographic Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771450号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.10 |
有效期: |
2017-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1111 South Velasco, Angleton, Texas 77515 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】410038ULT1,4100381ULT1,510038ULT1,5100381ULT1,610038ULT1,6100381ULT1,410038ULT2,4100381ULT2,510038ULT2,5100381ULT2,610038ULT2,6100381ULT2,410038ULT3,4100382ULT3,510038ULT3,5100382ULT3,610038ULT3,6100382ULT3 【结构及组成】该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(含硫酸钡的Pebax), 导管尖端(含次碳酸铋的Pebax),应力绶冲套管(Pebax)和编织层(304不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于血管内造影。借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1060-2013《血管内造影导管(商品名:Performa)》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.28,生产地址由“1111 South Velasco,Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston TX 77047”。
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