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仅有法律治不好中医药的“病”

月日，国家卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”透露，国家卫计委正在加快推进《中医药法》的立法工作，目前《中医药法征求意见稿》已经完成公开征求意见，国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总，并根据意见进一步对草案修订完善。这意味着，从最初酝酿到公开征求意见，历经年，《中医药法》终将出台，这是国家层面的首部规范中医中药的法律。针对目前行业中存在的问题，《征求意见稿》指出，国家保护药用野生动植物资源，鼓励药用野生动植物实现人工种植养殖国家鼓励发展中药材规范化种植养殖，支持中药材良种

2014/11/12 9:10:53



医疗器械不良事件监测的主要目的和意义

医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集报告分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保障公众用械安全。通过对医疗器械不良事件的监测和评价，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；通过采取相应的监管措施，可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，促进医务人员科学合理用械，规范医疗操作行为，降低患者医务人员和其他人员使用医疗器械而造成伤害的风险，有效保

2015/11/25 15:39:01



专家建议要建立独立完整的中医药管理机构

围绕中医药立法问题，中国社会科学院法学研究所副研究员董文勇日前接受了《经济参考报》记者书面采访。在与记者电话沟通时，董文勇强调，“为了防止中医药行政工作边缘化业余化，防止管理资源被挤占，从中央政府到县级政府，应当自上而下建立起一套职能独立职权完整协调一致上下通气的行政管理服务机构。”以下为董文勇副研究员接受《经济参考报》记者书面采访回复的全文建言一关于第一条立法的目的和依据建议本条可修改为“为了保障国民健康和维护国家健康安全，继承和弘扬中华民族传统医药文化理论和技术，保障和促进中医药事业发展，根

2016/1/29 11:56:23



浙江省台州市食品药品监督管理局积极开展连锁企业远程审方试点工作

远程审方试点工作开展以来，浙江省台州市食品药品监督管理局积极与试点企业沟通，多次到现场指导，指导解决实际问题。台州市局科学贯彻新修订《药品经营质量管理规范》关于零售药店执业药师配备的要求，制定了《台州市药品零售连锁企业远程审方室设置现场验收评定标准》，明确了四方面的规定要求一是人员的要求，家门店以内配备名以上执业药师；超过家门店的，每增加家门店增配名执业药师；经营中药饮片的，执业中药师配备比例占总执业药师总数比例以上。二是设备的要求，审方室应配置可支持远程审方系统高效运转的计算机和指纹确认设备，

2013/12/16 12:00:01



浙江医械产品注册将收费 比肩京沪

月日，浙江省药监局发布通告，面向公众征求对《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准（征求意见稿）》《浙江省药品医疗器械产品注册收费实施细则（征求意见稿）》的意见，公示时间为年月日月日。根据该通告，浙江省药监局拟对受理的境内第二类医疗器械产品注册收取相关费用。目前拟定的收费标准是境内第二类医疗器械产品的首次注册收费元，变更注册收费元，延续注册收费元。此外，《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费；对小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请，免

2016/8/10 9:09:43



遵循监管规律 保证药品安全有效

党中央国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵循规律药品研发生产更加科学。食品药品监管部门必须贯彻落实中央决策部署，不断提高科学监管水平，着力保证药品安全有效。保证安全有效是药品科学监管的核心要义药品是防病治病的特殊商品，必须确保安全并具有确切的疗效。

2016/11/7 10:39:01