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骨髓内钉手术器械(包)“”()

    产品名称: 骨髓内钉手术器械(包) “Syntec”Instruments(Non-Sterile)
    注册/备案号: 国械备20180557号
    注册/备案单位: 亞太醫療器材科技股份有限公司
    批准日期: 2018-04-25
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180557号
    【备案人名称】亞太醫療器材科技股份有限公司
    【备案人注册地址】/
    【生产地址】/
    【代理人名称】四川旭昇医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号
    【产品名称】骨髓内钉手术器械(包) “Syntec”Instruments(Non-Sterile)
    【型号规格】见附表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522054383253.docx)
    【产品描述】产品为手动式骨科手术器械,由骨科钻头、起子、护套、快装手柄、扳手、骨导引针、固定针、骨定位针、扩孔器、开口锥、打入器、试模、骨用牵开器、骨锤、直径尺、骨科钻孔瞄准器、拔出器、测深器、锁针加压器、骨锥、骨探针、取钉器、骨钻、丝攻、骨科用螺丝刀、骨科定位片、髓腔扩大钻组成,均为一类手术器械且皆在第一类医疗器械产品目录中,具体各器械的产品描述见附表。产品采用符合YY/T 0294.1-2016的不锈钢材料制造,非灭菌包装,可重复使用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/
    【预期用途】本产品供骨科手术长骨中段不稳定之骨折、骨折固定用,包内各器械预期用途见附表中各器械的预期用途。
    【备注】本产品供骨科手术长骨中段不稳定之骨折、骨折固定用,包内各器械预期用途见附表中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-04-25
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

招商信息

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