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模拟基台
产品名称: |
模拟基台 PLAN Abutment |
注册/备案号: |
国械备20161864号 |
注册/备案单位: |
Institut Straumann AG |
批准日期: |
2016-11-17 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161864号 【备案人名称】Institut Straumann AG 【备案人注册地址】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND 【生产地址】Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元 【产品名称】模拟基台 PLAN Abutment 【型号规格】请见申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479096556600.docx) 【产品描述】与实际用于患者的基台具有相同的修复面以及角度。采用高分子材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。 【预期用途】用于口腔修复治疗中,安放在口腔内的种植体上或技工室牙列模型上种植体替代体上,以检查所选基台是否合适。 【备注】用于口腔修复治疗中,安放在口腔内的种植体上或技工室牙列模型上种植体替代体上,以检查所选基台是否合适。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-11-17 【产品有效期】/ 【变更情况】型号或规格由“请见申请表附件。”变更为“请见变更后的申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483948857464.docx)”变更时间2017年01月13日;备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”变更时间2018年09月03日;生产地址由“Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA,Les Champs d
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