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来凯医药肥胖适应症新药获FDA批准临床

月日，来凯医药发布公告，其自主研发的（单克隆抗体）已获得美国食品和药品管理局（）的新药临床试验（）批准，用于治疗肥胖症患者。“很高兴此次能够顺利获得的批准。根据预测，年全球肥胖症患者人数将高达亿。”来凯医药董事会主席兼吕向阳博士表示“在阻断通路这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，我们将尽快启动临床试验流程，同时开发更多的候选药物，为迫切需要新型治疗选择的肥胖和肌肉萎缩等疾病患者提供精准治疗。”年第一季度，来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心（）提交了应用于肥胖适应症

2024/4/16 9:53:09



总局印发《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》

为贯彻落实中共中央国务院《法治政府建设实施纲要（年）》，全面加强食品药品监管系统法治建设，积极推进食品药品监管部门依法行政，年月日，食品药品监管总局印发了《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，要认真贯彻落实《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（年）》要求，落实创新协调绿色开放共享的发展理念，围绕保障公众饮食用药安全，坚持科学立法深入普法自觉守法严格执法，全面加强食品药品监管系统法治建设，进一步提高食品药品监管法

2016/8/16 13:58:01



天津：医械企业免费送医疗设备，捆绑耗材销售被罚

天津正处在药械购销反腐败的暴风眼上。上月，天津市卫计委先后发布新文件和召开工作会议，开启了行业反腐败风暴。各大医院也纷纷动作，约谈药商械商，限制医药代表推广行为。在此当口，月日，天津市市场和质量监督管理委员会在其官网上披露了一起医疗器械购销商业贿赂案，有医械企业被行政处罚，而这起案子直指医疗设备捆绑耗材销售模式。“津市场监管稽罚号”行政处罚决定书称，医疗器械有限公司（以下简称“当事公司”）于年月至年月期间，为获得更多的交易机会，将价值万元的设备一套（包括福中微波消融仪飞利浦彩超开立彩超）提供给天

2018/6/7 9:59:25



“再评价”后，中药注射剂为何仍然成为“公敌”

近日，通知红花注射液喜炎平注射液注射液因发生不良反应，被责令停止使用停止销售召回并立案调查。检索总局官网，近几年药品因质量问题被总局点名的情况其实并不多见，这次点名也折射出了对中药注射剂的态度。结合月日，总局局长毕井泉在国务院新闻办举行的新闻发布会上，特别强调要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价，不难看出，中药注射剂大考将至。中药注射剂多年来极具话题性，很多品种都是一个企业的顶梁柱。中国医药工业信息中心的药物综合数据库显示年国内销售额前十的品种中有四个是中药注射剂。数据来源中国医药工业信息中

2017/9/29 10:30:56



药监局行动了！严查这些行为！

月日，福建省药监局发布《省药监局部署开展年药品流通环节监督检查工作》。文章指出，近日，省药监局部署开展年全省药品流通环节监督检查工作任务。全方位筑牢药品流通领域安全底线，压紧压实企业主体责任，切实保障人民群众用药安全有效可及。根据文章内容，检查重点如下此次工作任务紧紧围绕药品流通企业合法经营防疫药品稳价保质药品网络销售监管以及促进行业高质量发展等四个方面开展。突出以委托储存配送企业麻精药品经营企业疫苗配送企业等为重点检查对象。以城乡结合部农村地区等为重点区域场所。以网售药品集采中选品种特殊药品新

2023/3/14 9:47:18



“并购机器”誉衡药业放弃收购扩张模式

深交所的一纸关注函，将誉衡药业叫停定增这一举动推至风口浪尖。这也将誉衡药业背后资金链吃紧的状态暴露出来，誉衡药业控股股东股权质押比例已达的高位。在股市低迷融资手段“枯寂”之时，往昔的“并购机器”誉衡药业不得不放弃收购扩张模式。誉衡药业高管此前表示，公司此前的收购节奏很快，下一阶段应该不会按原有逻辑再往下做。亿定增无奈叫停誉衡药业月日披露，深交所发出关注函，要求公司回答终止本次非公开发行股票的具体原因以及决策过程对本次非公开发行股票募投项目的后续安排等问题。此前，誉衡药业在月日突然发布公告，放弃今

2015/9/23 9:25:52