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化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51



浅谈医药电商行业变革

当国家出台相关政策对网售处方药处方药禁令解除，行业人士都为之欢呼雀跃。当这一天即将到临之时，越来越多的医药企业也纷纷加入到了医药电商的队伍当中，接下来医药电商行业将会迎来怎样的发展迸发期，我们似乎很难想象。各行各业面临飞速发展的局面的同时也面临着巨大的挑战以及强烈的竞争。在医药电商这条发展道路上，有劲敌广药白云山三精制药复星医药上海医药，更有跨国药企中美天津史克制药有限公司的加入。除此之外，王老吉鱼跃医疗太安堂也不愿落后早已筹划好进入医药电商领域。我们可以看出，未来医药电商界不仅仅会迎来一场发展

2015/4/15 8:06:06



生病之后要忌口

在希腊神话中有这样一个故事潘多拉出于好奇打开了宙斯送给她丈夫的一个盒子，谁料想这一放便放出了人间的灾难疾病痛苦贪婪杀戮等等，于是她快速关上盒子，但为时已晚，盒子里只剩下了希望。这个盒子就是“潘多拉魔盒”。人的一生中会经历大大小小很多次的疾病，当然我们不能说都是因为潘多拉打开了那个盒子我们才会感染疾病，那只是一个神话典故，疾病大多都是我们自身不注意而导致。感染疾病不可避免，但我们要知道生病后应该注意什么，这样就可以早日的康复。和大家分享一些生病后不能吃的东西，希望能引起你的注意。先从小病说起，比如

2011/7/21 18:41:49



9月医药大事件之企业篇：事关业务分拆、并购等

月份，医药行业企业重磅事件不断，包括新股上市买技术设立子公司业务分拆或并购从种种来看，背后的医药行业变革正在加速，药企为提升竞争力，正从多方面进行布局。买技术月日，云南白药公告称，公司与北大医院北肿研究所签订《技术转让与合作开发协议》，拟万元获得后者合作研发的前列腺前列腺特异性膜抗原靶向核药相关专利，公司将在全球范围内对合作标的进行研究开发生产和商业化活动。各方有意在目前研发的基础上继续共同研发该项目，最终实现相关药品的注册和商业化。云南白药表示，完成该合作标的受让和引入后，公司中央研究院将按照

2022/10/7 19:03:48



宝贝计划让宝宝更健康

环球医药信息网讯月日月日是全国预防接种宣传周，值此之际，以“预防接种，宝宝健康”为主题的“中国健康宝贝计划”也正式启动。“中国健康宝贝计划”由中国健康教育中心中国疾病预防控制中心和中华预防医学会共同发起，其启动仪式暨新闻发布会于日在北京举行，国家卫生部疾病预防控制局副局长雷正龙，中国健康教育中心主任毛群安，中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰，影视演员妈妈代表陶虹参加启动仪式。“中国健康宝贝计划”是一项针对儿童预防接种的全国性活动，其目标是增强儿童家长预防接种意识，提高基层预防接种人员专业

2011/4/28 11:06:10



中药企巨资投入中药配方颗粒 尚无统一标准

年，中药配方颗粒的市场规模由前一年的亿元增长为亿元，复合年均增长率高达，远超同期中药行业的。部分中药饮片和中成药消费者正在向配方颗粒转移。而国内中药配方颗粒行业目前尚处于试点生产的状态，全国仅有家企业获得试点资质。月日，中国中药有限公司“中国中药”，发布提示性公告称，将以不少于亿元人民币约亿港元不高于亿元人民币约亿港元的价格，购买中药配方颗粒生产企业江阴天江药业有限公司下称天江药业约股权。中国中药投资者关系总监王玥告诉世纪经济报道记者，中国中药希望通过此次收购，填补公司在中药配方颗粒市场的空白，

2015/1/12 9:10:17