测序反应通用试剂盒（测序法）

产品名称： 测序反应通用试剂盒（测序法） MiSeq?Dx Reagent Kit v3 注册/备案号： 国械备20180410号 注册/备案单位： 宜曼达股份有限公司 Illumina, Inc. 批准日期： 2018-03-27 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20180410号 【备案人名称】宜曼达股份有限公司 Illumina, Inc. 【备案人注册地址】5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA 【生产地址】5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA 【代理人名称】宜曼达贸易（上海）有限公司 【代理人注册地址】上海市黄埔区淮海中路333号瑞安广场2210室 【产品名称】测序反应通用试剂盒（测序法） MiSeq?Dx Reagent Kit v3 【型号规格】测序反应通用试剂盒（测序法）由试剂盒1和试剂盒2两部分组成。试剂盒1：文库稀释缓冲液 1×4.5 ml/管，MiSeq?Dx试剂卡盒 1×1；试剂盒2：MiSeq?Dx SBS溶液(PR2) 1×500 ml/瓶，MiSeq?Dx流动槽 1×1。 【产品描述】测序反应通用试剂盒（测序法）由试剂盒1和试剂盒2两部分组成。主要由试剂卡盒（含混合试剂、扩增混合试剂、甲酰胺、线性化混合液、通用引物混合试剂、缓冲液）、文库稀释缓冲液、SBS（边合成边测序）溶液、流动槽组成。 【预期用途】基于边合成边测序的方法，与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 【备注】基于边合成边测序的方法，与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-03-27 【产品有效期】12 个月（试剂盒1：-25℃到-15℃条件下储存，试剂盒2：2℃到8℃条件下储存。由于各组分生产时间不同，故每批试剂盒生产日期与失效日期的间隔会有不同。更多信息，详见说明书。） 【变更情况】备案人名称-中文由“宜曼达股份有限公司”变更为“因美纳股份有限公司”；代理人由“宜曼达贸易（上海）有限公司”变更为“因美纳（中国）科学器材有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄埔区淮海中路333号瑞安广场2210室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号511室”变更时间2019年11月12日