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脊柱外科手术器械包“”

    产品名称: 脊柱外科手术器械包 “Paonan”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
    注册/备案号: 国械备20180006号
    注册/备案单位: 宝楠生技股份有限公司 寶楠生技股份有限公司
    批准日期: 2018-01-02
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180006号
    【备案人名称】宝楠生技股份有限公司 寶楠生技股份有限公司
    【备案人注册地址】台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
    【生产地址】台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
    【代理人名称】国扬医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市金山区漕泾镇共创路55号321室
    【产品名称】脊柱外科手术器械包 “Paonan”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1514348269378.docx)
    【产品描述】本产品是使用脊柱固定系统时所需的器械,为骨科手术配套基础工具,由扳手、持棒钳、打入器、骨锤、骨锉、骨刀、骨导引针、骨刮匙、骨科撑开器、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨探针、骨用丝锥、骨凿、护套、剪断器、剪切钳、快装手柄、起子、神经根拉钩、试模、弯棒器和压缩钳组成,均为一类手术器械且皆在第一类医疗器械产品目录中,具体各器械的产品描述见附表。产品由牌号为304、305、317L、630、S136的不锈钢材料制造,非灭菌包装,可重复使用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/
    【预期用途】本产品适用于进行骨科手术的患者,包内各器械预期用途见附表中各器械的预期用途。
    【备注】本产品适用于进行骨科手术的患者,包内各器械预期用途见附表中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-01-02
    【产品有效期】/
    【变更情况】代理人由“国扬医疗器械贸易(上海)有限公司”变更为“河北瑞鹤医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市金山区漕泾镇共创路55号321室”变更为“石家庄高新区秦岭大街599号”变更时间2019年06月20日

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