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牙科种植手术取模工具包
产品名称: |
牙科种植手术取模工具包 Impression composition] |
注册/备案号: |
国械备20170506号 |
注册/备案单位: |
Thommen Medical AG |
批准日期: |
2017-06-05 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170506号 【备案人名称】Thommen Medical AG 【备案人注册地址】Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 【生产地址】Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 【代理人名称】上海宇井贸易有限公司 【代理人注册地址】上海市静安区大田路129弄1号15层G室 【产品名称】牙科种植手术取模工具包 Impression composition] 【型号规格】详见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496292951070.docx) 【产品描述】由印模帽、汽化帽、制造螺丝和印模帽用螺丝组成。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。印模帽:通常为工作端和接头组成,通过工作端与印模材料接触,接头与牙龈接触。采用纯钛、铝合金、POM制成。用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。非无菌提供,可单次使用或重复使用。印模帽用螺丝:不与人体接触;采用不锈钢制成;用于固定印模帽至Thommen种植体上。非无菌提供,可重复使用。汽化帽:不与人体接触;采用POM材料制成;用于制作蜡型和支架。非无菌提供 【预期用途】牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手 术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。印模帽:用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。印模帽用螺丝:用于在Thommen种植体上固定印模帽。汽化帽:用于制作蜡型和支架。制造螺丝:用于在种植体上固定定制式牙龈成形器和/或临时基台。 【备注】牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手 术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。印模帽:用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。印模帽用螺丝:用于在Thommen种植体上固定印模帽。汽化帽:用于制作蜡型和支架。制造螺丝:用于在种植体上固定定制式牙龈成形器和/或临时基台。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-06-05 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“拓美医疗股份公司”;产品名称-原文由“Impression composition]”变更为“Impression composition”;产品名称-英文由“Impression composition]”变更为“Impression composition”变更时间2018年11月06日
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