【备案号】国械备20162018号 【备案人名称】Metrex Research LLC dba Orascoptic 【备案人注册地址】3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA 【生产地址】3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】头戴式放大镜 Medical/Dental Loupe 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477642316856.docx) 【产品描述】由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。(LED光源除外) 【预期用途】增大操作者视角,便于观察物体细节。 【备注】增大操作者视角,便于观察物体细节。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-12-20 【产品有效期】取决于用户的维护与保养情况。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“麦瑞斯傲视有限责任公司”变更时间2018年06月20日;型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”变更时间2018年09月04日;备案人-注册地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”;生产地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wiscons