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仿制药一致性评价工作将展开 医药工业将加快洗牌

明确具体措施规定截止期限囊括个品种涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。根据《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求意见稿）》，一致性评价将针对化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。这标志着一致性评价工作将全面展开。推进仿制药一致性评价将对制药行业产生重大影响，行业洗牌不可避免，集中度将提升；同时实力较强的企业将直接受益，药用辅料行业转型升级将加快。仿制药市场

2016/4/8 10:56:49



药品代购--好心遭“法”击？

河北省石家庄市东里社区健康俱乐部联合社区居民，直接从医药公司代购药品，其药价平均比药店低，这一经营行为在当地引起争议。国家食品药品监督管理局就此责成河北省和石家庄市食品药品监督管理局进行调查。近日，“药品团购”最终被定性为无证药品经营行为，按无证经营被查处。据悉，今年月成立的东里社区健康俱乐部，是全国首家开展“药品团购”的民间组织，其目的是将虚高的药价拉下来，方便群众。他们所做的业务，就是让居民免费加入俱乐部，联合起来，绕过购药的中间环节，把个别居民零散购药汇聚成批量购药，以批发价直接从医药公司

2009/7/3 17:52:57



唯一入选《国家基本药物目录》的他汀类药物——辛伐他汀片

高胆固醇血症是是儿童期最常见的遗传性高脂血症，也是脂质代谢疾病中最严重的一种。该病可导致各种危及生命的心血管疾病并发症出现，是冠状动脉疾病的一种重要危险因素。所以对于该病的治疗应该迅速及时，除了要控制日常饮食以外，还需服用针对性的调脂药物，例如辛伐他汀片。辛伐他汀片效果招商辛伐他汀片效果招商年，辛伐他汀成为唯一入选《国家基本药物目录》的他汀类药物。该药的主要成分为辛伐他汀，其左右功效为高胆固醇血症对于原发性高胆固醇血症杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗

2017/1/19 16:09:09



艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak实现100％治愈率

当前，在丙肝治疗领域，先后推出各自新一代全口服丙肝鸡尾酒的大巨头吉利德与艾伯维正在进行着激烈的对抗。然而，从目前局势来看，艾伯维已明显处于下风，因为有数据显示，吉利德在丙肝治疗市场的份额已达。如何获取并维持更多的市场份额，是摆在艾伯维面前的一个难题。不过，艾伯维近日公布的丙肝鸡尾酒治疗丙肝亚型群体的强大疗效数据，有望帮助该公司在利基市场即缝隙市场实现突破。此次公布的是一项期临床研究的数据，该研究在例伴有代偿期肝硬化的基因型慢性丙型肝炎病毒成人感染者中开展，数据显示，患者在接受为期周的治疗后，实现

2015/6/26 9:51:11



食药监总局：发现网络假劣食药品犯罪一律移送公安

中新网月日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，工商总局食品药品监管总局等八部门日前联合召开整治互联网重点领域广告专项行动电视电话会议，国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智强调，发现利用网络制售假劣食品药品违法犯罪的，一律将涉案线索和相关证据移送公安机关。刘佩智指出，年以来，食品药品监管部门在开展的保健食品打“四非”药品“两打两建”医疗器械“五整治”等专项行动中，把违法广告列入重点整治内容，不断加大打击力度。监测并移送工商行政管理部门查处违法广告万余条次，发布违法广告公告期，撤销或收回广告批准文

2014/4/11 8:19:56



2016中美欧药审第一季：万马奔腾OR静水微澜？

新药销售是公司每年必发的“例牌”，年上市新药销售榜单亦如期于月公布。从榜单来看，吉利德年及年分别获批的丙肝药的销售业绩可谓传奇；年月获批的辉瑞治疗乳腺癌乳腺癌药物，以年销售亿美元的业绩接近撞线重磅药大门。追踪近三年的新“药王”，故事新奇度令人瞠目。年上市的，年销售飙升至亿美元，年销售直落至亿美元，犹如“过山车”般感觉；年上市的，销售额由年的亿美元直接上窜至年的亿美元，其年的销售业绩毫无疑问成为万众关注的焦点。年的，应不会有如此令人心跳的感觉，但今年销售轻松打榜重磅药榜单已是大势所趋。那么，年第一

2016/4/15 9:10:57