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罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批

国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》本周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批，在其所举的代表性疾病中，罕见病赫然在列。据了解，罕见病又称“孤儿病”，根据世界卫生组织（）的定义，罕见病为患病人数占总人口的。。的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对

2016/3/2 9:02:36



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 16:47:01



价值链上端被外企把控 中国沦为青蒿素原料供应地

屠呦呦因为发明青蒿素终于获得诺贝尔奖。受此利好消息影响，昨日，涉及青蒿素概念的上市公司，包括复星医药昆药集团浙江医药白云山等，全部涨停。然而，在资本市场正为此狂欢的同时，业内更为担忧的是，尽管青蒿素是中国人所发明，但中国仍只是青蒿素原料供应国，而处于价值链最上端的国际市场仍被外资药企把控。全球成青蒿草来自中国青蒿素由中国人发明，但中国仅仅扮演原料供应国的角色，处于价值链的最末端。目前全球青蒿草来源于中国，有数据显示，年，国内青蒿素产量为吨，其中诺华公司的消耗量约达到吨，印度两家公司分别消耗约吨和

2015/10/10 9:08:08



4+7扩品种拉开帷幕：明确最高价格 给予100％市场

给予中选企业全省全部市场份额！月日，河北省药械采购中心正式发布采购邀请，针对城乡居民高血压糖尿病（简称“两病”）的个门诊药品开展集中采购，“”扩面之后，扩品种的序幕正徐徐拉开。如今的“”也远不止是去年年底个城市个药品采购的那个单次事件了，而是逐渐成为中国医药市场一场新的集中采购之风的代名词。本次“两病”药品集中采购，河北省要求企业在月日之前递交材料，当天下午就将公开申报信息。值得注意的是，河北省此次集采与此前国家组织集采存在几点显著差异一是这次带量采购将给予中标企业全部的市场份额。即约定采购量的

2019/11/25 14:00:11



治肿瘤国家出了新型靶向药

国家科技部公布最新消息我国研制出世界上首个小分子双靶点抗肿瘤新药安体舒。经国家药监局严格审批，安体舒被批准为“一类新药”国药准字，新药证字。手术只是局部治疗，放化疗毒副作用大。安体舒是全身治疗，小时药效浓度达到峰值，全面抑杀实体肿瘤及散布在血液淋巴内的癌细胞。同时，该药通过靶点靶向抑杀癌细胞，不伤害正常细胞，没有毒副作用，完全可以代替手术放化疗，是中晚期肿瘤患者的首选，适用于肺癌乳腺癌肝癌胃癌食道癌直结肠癌胰腺癌卵巢癌宫颈癌鼻咽癌等。

2010/12/23 11:28:18



39种药品将被现场核查 涉及礼来、诺华、卫材

月日，国家食药监局食品药品审核查验中心，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。计划对德谷胰岛素注射液注射液（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为个工作日，即年月日至年月日。此次即将接受现场核查的药品都来自外资药企，礼来阿斯利康诺和诺德等。附药物临床试验数据现场核查品种目录扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/5/2 9:09:43