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组织扩张器或乳房假体试模
产品名称: |
组织扩张器或乳房假体试模 Sizer Template |
注册/备案号: |
国械备20170169号 |
注册/备案单位: |
Allergan |
批准日期: |
2017-03-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170169号 【备案人名称】Allergan 【备案人注册地址】Marlow International, Parkway, Marlow BUCKS SL7 1YL UNITED KINGDOM 【生产地址】Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI 【代理人名称】艾尔建信息咨询(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市静安区南京西路1266号56层5605室(通讯地址:北京市朝阳区建国门外大街甲6号SK大厦1804室) 【产品名称】组织扩张器或乳房假体试模 Sizer Template 【型号规格】参见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489045556013.doc) 【产品描述】通常由一系列不同尺寸的环状物组成,每一环状物指示相应扩张器或植入体标称的宽度及高度。通常采用高分子材料制成。非无菌提供。 【预期用途】用于乳房切除术后需额外乳房皮肤进行再造、纠正发育不良乳房、修复瘢痕组织或纠正组织缺陷、乳房再造、纠正乳房不对称、下垂或乳房发育不全、因医学原因置换乳房植入体、纠正乳房先天性畸形、治疗乳房软组织畸形等乳房手术前,辅助医生选择合适尺寸的组织扩张器或乳房假体。 【备注】用于乳房切除术后需额外乳房皮肤进行再造、纠正发育不良乳房、修复瘢痕组织或纠正组织缺陷、乳房再造、纠正乳房不对称、下垂或乳房发育不全、因医学原因置换乳房植入体、纠正乳房先天性畸形、治疗乳房软组织畸形等乳房手术前,辅助医生选择合适尺寸的组织扩张器或乳房假体。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-03-10 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“艾尔建”变更时间2018年05月28日
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