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注意！CFDA局长毕井泉说要建eCTD系统，与国际接轨

近日，在国务院举办的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了年药品审评的新政策。其中明确提出，要建立药品电子通用技术文档系统（系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。这一改革无疑将减轻企业，尤其是境外企业的负担。实行申报后，在境外申报的企业到中国来申报的技术要求和格式基本是一样的。那么究竟什么是系统下面就跟随小编来一起了解下。系统是什么是的缩写，它是制药企业向药物监管机构进行信息传输的一种形式，其内容是基于通用技术文件（）的要求。药企可将注册文件以的格式通过，，盘或

2017/3/2 9:43:59



四环生物不生产治疗蜱虫相关医药产品

四环生物月日晚间公告称，公司不生产治疗蜱虫相关的医药产品。公告称，全资子公司北京四环生物制药有限公司与剑桥生命科技有限公司共同研发治疗肝癌的白介素舌下含片还属于临床试验阶段，没有重大进展。投资新疆爱迪新能源科技有限公司项目的建设期需要个月，距离产生利润的时间较长，现在技术方面为中试结束，最终的技术还存在不确定因素，此议案还需提交股东大会审议。此外，公司表示，经公司财务部初步预测，公司今年月份净利润较去年同期相比增长约，大约增长万元。

2010/9/21 14:09:10



浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第78号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江圣华药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日附件浙江省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体浙江圣华药业有限公司宋体浙江省丽水市缙云县新建镇工业区宋体洗剂宋体外用宋体含中药前处理及提取宋体乳膏剂宋体外

2015/6/12 2:00:01



规范生活，防癌有道

多数癌症是由于生活调理缺陷所致，只要在生活中认真做好以下事宜就可减少癌症的发生，对已患癌症也有控制发展的功效。心神安泰厌学专家曾调查例胃癌病人，证实共同的发病原因是存在长期情绪压抑和家庭不和。医学家得出结论情绪压抑和经常发脾气泄愤的人易患痛症。心神安泰乐观开朗可防癌。保持运动经常从事体汀锻炼或体力劳动，可降低患癌危险特别是能减少患结肠癌和妇女乳腺痛的危险。不吸烟支香烟可使人体细胞的核糖核酸分子在单链上发生大约万个断裂。这是香烟致痛的重要原因。所以不吸烟者患癌率小得多。少饮酒洒中的甲醇乙醇等有较强

2011/4/20 15:17:31



&#8203；来瑞特韦片获批上市！用于治疗轻中度新冠病毒感染成年患者

月日，国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市。来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。这是年以来第三个被国家局附条件批准的，用于用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（）的成年患者的新冠病毒感染治疗药物。月日，国家药监局消息，国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）上海旺实生物医药科技有限公司申报的类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维）上市。上述两款药物也均为口服小分子

2023/3/24 10:07:06



跨国药企开始调整在中国的市场策略

宋体跨国药企正面临专利到期与原研药降价两大危机，纷纷开始调整在中国的市场策略，通过收购或联手优质本土药企来获得市场扩张。美国默克制药美国以外地区叫默沙东与先声药业集团近日宣布，双方将在中国成立合资企业，将包含产品研发注册制造和销售等方面合作。而上月初，辉瑞公司宣布与浙江海正药业的合资计划，双方拟共同出资亿美元设立合资公司。近两年，瑞士诺华制药法国赛诺菲安万特英国葛兰素史克等跨国药企都在中国进行新的并购动作。“跨国药企在新兴市场正在从原先的处方药销售转向战略性布局医药全产业链。这一方面是迫于产品专

2011/7/27 17:03:03