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膝关节固定器

    产品名称: 膝关节固定器
    注册/备案号: 国械备20150274
    注册/备案单位: Otto Bock HealthCare GmbH
    批准日期: 2015-03-18
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150274
    【备案人名称】Otto Bock HealthCare GmbH
    【备案人注册地址】Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
    【生产地址】Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
    【代理人名称】奥托博克(中国)工业有限公司
    【代理人注册地址】北京市通州区工业开发区广源东街3号
    【产品名称】膝关节固定器
    【型号规格】8353(8353-XXS、8353-XS、8353-S、8353-M、8353-L、8353-XL、8353-XXL);8356(8356-XXS、8356-XS、8356-S、8356-M、8356-L、8356-XL、8356-XXL);8357(357-XXS、8357-XS、8357-S、8357-M、8357-L、8357-XL、8357-XXL);8358(8358-XXS、8358-XS、8358-S、8358-M、8358-L、8358-XL、8358-XXL)、8359(8359-XX
    【产品描述】该产品由丙纶衬垫、尼龙搭扣带、双节铝棒(符合GB/T3190的1050A)或不锈钢棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢)、塑料限位块和氯丁橡胶稳定部件组成。非灭菌包装。
    【预期用途】该产品用于膝关节的辅助固定。
    【备注】该产品用于膝关节的辅助固定。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-03-18
    【产品有效期】2015-03-18
    【变更情况】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 膝关节固定器 国械备20180411号 Medi GmbH & Co.KG 2018-03-27

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