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中国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系

历时近一月的药品电子监管码存废之争终于落下帷幕。月日，国家食药监管总局（）发布了《关于暂停执行年号公告药品电子监管有关规定的公告（年第号）》，宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。此前，因强制推行药品电子监管码，被湖南养天和大药房诉至法院，由此引发药品电子监管码存废之争。《每日经济新闻》记者注意到，还就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，实现药品“来源可查去向可追责任可究”。多名分析人士表示，根据发布的年第号公告，不少药品经营企业已经按照要求

2016/2/22 9:03:07



“参与云药标准研究是我们的骄傲”

“参与云药标准研究是我们的骄傲”记全国医药卫生系统先进集体云南省食品药品检验所中药室去过云南省食品药品检验所的人，都会被云南省所简陋局促的办公和实验条件感到震惊。由于实验室太小，不少仪器平常都摆放在仓库里，等需要用时再搬到实验室。中药室位主任在一间不到平方米的蜗居里办公，如果他们同时办公，来访者只能在门口落脚。作为全国医药卫生系统先进集体云南省所中药室的带头人明全忠，就在这种简陋的条件下，辛勤工作了多年。中药室更是克服了种种困难，在药品检验领域取得了多项科研成果。云南所中药室负责和参与研究起草的

2010/9/9 14:49:04



GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准

今年月初，英国制药巨头呼吸管线一款哮喘复方新药喜获美国批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物美泊利单抗监管方面也传来佳讯。肺过敏药物专家委员会支持批准每周一次皮下注射剂量作为一种附加维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过，该委员会反对批准用于岁青少年重症哮喘哮喘群体。将于年月日做出最终审查决定。具体而言，专家委员会一致支持了治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者岁及以上的疗效和安全性数据，但在岁青少年重症哮喘群体中的疗效和安全性未得到充分证明，这主要是由于在整个数据集中，岁年龄组

2015/6/15 9:36:16



进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25



多地对抗癌药降价出狠招

年，抗癌药降价仍在继续。月日，海南省公共资源交易服务中心发布《年海南省关于公示抗癌抗癌药物降价处理结果的通知》，决定对多个品种予以撤网处理，其中包括生产企业扬子江药业集团远大医药黄石飞云制药有限公司等旗下产品。对于抗癌药降价一事，北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣在接受媒体记者采访时表示，近年来，政府一直力推仿药品降价，但在具体执行中，企业也会考虑降价的幅度。“这要看政府的态度，如果明确要求进入公立医疗机构的药品必须降价，企业也不得不跟进”。从目前的情况来看，城市带量采购之后，所涉及的药品降价

2019/1/4 14:12:50



税务大稽查：医药企业5大违法情形，税官逐一点评！

最近一段时间，各医药企业财税负责人忙着参加税收专题培训班和自查。越来越多的医药企业已经认识到，在税务机关不断强化税收监管的情况下，自身的税务风险很容易暴露出来。本期报道邀请资深税务稽查人员，结合五大典型案例梳理了医药企业常见的税务风险点，希望能够帮助医药企业提高税务合规水平。案例一年餐费估计高达近亿元在税务稽查中，医药企业将餐费作为会议费税前列支的情况较为普遍。典型案例某税务机关对大型医药制造企业企业开展例行检查，发现该企业“销售费用”下的二级科目“会议费”列支金额占其“销售费用”以上。经过进一

2017/8/3 9:13:44