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血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

    产品名称: 血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)HbA1c血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)HbA1c
    注册/备案号: 国械注进20162404634
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】HA 3830(货号): 血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3 × 14 mL;血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3 × 14 mL;试剂3: 血红蛋白变性试剂 3 × 50 mL;血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3 × 28 mL。
    【结构及组成】血红蛋白A1c 试剂1 : 抗体试剂;血红蛋白A1c R2 : 凝集试剂;试剂3 : 血红蛋白变性试剂;血红蛋白试剂1 : 总血红蛋白试剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定全血中的血红蛋白A1c(HbA1c)浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血红蛋白A1c 试剂1 : 抗体试剂;血红蛋白A1c R2 : 凝集试剂;试剂3 : 血红蛋白变性试剂;血红蛋白试剂1 : 总血红蛋白试剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定全血中的血红蛋白A1c(HbA1c)浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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