血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
产品名称: |
血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)HbA1c血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)HbA1c |
注册/备案号: |
国械注进20162404634 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】HA 3830(货号): 血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3 × 14 mL;血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3 × 14 mL;试剂3: 血红蛋白变性试剂 3 × 50 mL;血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3 × 28 mL。 【结构及组成】血红蛋白A1c 试剂1 : 抗体试剂;血红蛋白A1c R2 : 凝集试剂;试剂3 : 血红蛋白变性试剂;血红蛋白试剂1 : 总血红蛋白试剂。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定全血中的血红蛋白A1c(HbA1c)浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血红蛋白A1c 试剂1 : 抗体试剂;血红蛋白A1c R2 : 凝集试剂;试剂3 : 血红蛋白变性试剂;血红蛋白试剂1 : 总血红蛋白试剂。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定全血中的血红蛋白A1c(HbA1c)浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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