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椎间融合器配套工具包

    产品名称: 椎间融合器配套工具包 pezo
    注册/备案号: 国械备20170062号
    注册/备案单位: ulrich GmbH & Co. KG
    批准日期: 2017-01-25
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170062号
    【备案人名称】ulrich GmbH & Co. KG
    【备案人注册地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY
    【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY
    【代理人名称】易通(上海)医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路473号468室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼)
    【产品名称】椎间融合器配套工具包 pezo
    【型号规格】见附页。
    【产品描述】椎间融合器配套工具包包括:骨凿、骨刮匙、骨铰刀、快装手柄、骨用牵开器、咬骨钳、植骨漏斗、植骨器、试模、测深器、打入器、拔出器、椎体撑开器、骨探针。各组成部分产品描述见附页。工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】椎间融合器配套工具包配合相应的椎间隙植入物系列(该植入物系列用于人类腰椎和腰骶椎的椎间隙,旨在为椎体的骨融合提供支撑,也可用于重建脊柱轮廓)使用,该产品不与椎间隙直接接触。各组成部分预期用途见附页。
    【备注】椎间融合器配套工具包配合相应的椎间隙植入物系列(该植入物系列用于人类腰椎和腰骶椎的椎间隙,旨在为椎体的骨融合提供支撑,也可用于重建脊柱轮廓)使用,该产品不与椎间隙直接接触。各组成部分预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-01-25
    【产品有效期】/
    【变更情况】代理人由“易通(上海)医疗器械有限公司”变更为“ 北京世纪医桥咨询有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路473号468室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼)”变更为“北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更时间2018年06月28日;备案人名称-中文由“/”变更为“欧利奇医疗用品有限公司”变更时间2018年11月27日; 代理人由“北京世纪医桥咨询有限公司”变更为“北京立阁瑞普咨询有限公司”;代理人注册地址由“北京市西城区西直门外大街甲143号

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