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糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit
    注册/备案号: 国械注进20172406092
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GREEN CROSS MEDIS Corp.
    【注册人住所】3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-833, Korea
    【生产地址】3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, Korea
    【代理人名称】安徽格林克医药销售有限公司
    【代理人住所】安徽省淮南市经济开发区建设南路
    【型号、规格】30次测试/盒。
    【结构及组成】反应物组成:R1/试剂:硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂;R2/试剂:洗涤剂;试剂盒:过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血液的糖化血红蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应物组成:R1/试剂:硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂;R2/试剂:洗涤剂;试剂盒:过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血液的糖化血红蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封(2~8°C和相对湿度15~75%保存),产品有效期一年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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