糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172406092 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GREEN CROSS MEDIS Corp. 【注册人住所】3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-833, Korea 【生产地址】3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, Korea 【代理人名称】安徽格林克医药销售有限公司 【代理人住所】安徽省淮南市经济开发区建设南路 【型号、规格】30次测试/盒。 【结构及组成】反应物组成:R1/试剂:硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂;R2/试剂:洗涤剂;试剂盒:过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血液的糖化血红蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应物组成:R1/试剂:硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂;R2/试剂:洗涤剂;试剂盒:过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血液的糖化血红蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封(2~8°C和相对湿度15~75%保存),产品有效期一年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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