一次性导丝商品名一次性导丝商品名

产品名称： 一次性导丝(商品名：VisiGlide)一次性导丝(商品名：VisiGlide)Single Use Guidewire 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2220325号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.02.17 有效期： 2016-02-16 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号(爱鹰工厂) 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【代理人住所】北京市建国门外大街甲12号新华保险大厦1202室 【型号、规格】G-240-2527S、G-240-2527A、G-240-2545S、G-240-2545A、G-240-3527S、G-240-3527A、G-240-3545S、G-240-3545A 【结构及组成】本产品中先端造影部由可造影的氨甲酸酯树脂和金属线圈构成,在先端造影部位之后设置十字,螺线,或一密封圈或者在一个或多个地方设置数个视觉认识性标记,具有测试长度的机能。本产品全长均被涂层包裹,先端部70mm为亲水涂层,70mm后为氟涂层。 【适用范围】本产品与奥林巴斯治疗附件配套使用,用于在胆道内引导和交换治疗附件,包括但不限于总胆管、胆囊管、胰管和左右肝管。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5492-2011《一次性导丝》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】2015-07-17 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。2016-06-15 1.注册证附件规格型号附页增加G-260-2527S、G-260-2527A、G-260-2545S、G-260-2545A、G-260-3527S、G-260-3527A、G-260-3545S、G-260-3545A规格型号的产品（见新的产品规格型号附页）注册产品标准中：1）3.4项产品型号、3.7项构造以及4.12项涂层性能部分增加新增规格型号产品的相关表述；2）4.2尺寸部分项增加新增规格型号产品的相关表述，同时进一步细化了尺寸标识。见标准修改单。