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泌乳素测定试剂盒(化学发光法)泌乳素测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 泌乳素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Prolactin泌乳素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Prolactin
    注册/备案号: 国械注进20172400993
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】泌乳素包被珠(L2PR12)、泌乳素试剂楔(L2PRA2)、泌乳素校正品(LPRL,LPRH)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测血清泌乳素水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】泌乳素包被珠(L2PR12)、泌乳素试剂楔(L2PRA2)、泌乳素校正品(LPRL,LPRH)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清泌乳素水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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