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北京“4+7”续约规则出炉！5品种采购量增加超50％

月日，北京市发布《关于本市“”试点续约有关工作的通知》（下称《通知》），对“”试点范围内药品开展续约工作。值得关注的是，北京发布的续约品种任务量显示，年新一轮采购数量相比年首批采购量的增幅非常明显，个品种采购量增幅在以上，更有一品种采购量实现了翻倍。部分品种续约采购量大幅增加对于续约任务量，北京表示，续约年采购任务量原则上不低于首年任务量，并参照历史用量和增长率制定。根据北京发布的续约品种任务量列表，并对比“”城市药品集中采购文件中所列的北京地区采购数量，经过换算至统一规格，结果显示个品种均实现

2020/3/25 9:08:52



新版医保目录启用，119种药品3月1日起可报销

月日起，新版医保药品目录正式启用，种药品被新增进入目录，种调出，门诊特殊疾病达到种，北京城镇职工城乡居民等参保人员的看病负担将进一步减轻。“全院信息系统已做好切换准备，月日凌晨零点生效，患者可以到医院一楼大厅的医保咨询窗口了解最新情况。”北京清华长庚医院医保办主任聂广孟介绍，为了让患者享受到最新的医保报销政策，医院采购部门在药品阳光采购平台上及时获取医保目录所涉及的药品，核对变价信息；物价办和药剂科根据变价情况对药品价格和医保待遇水平进行了更新，目前一切运转正常。本次调整，北京将国家增加的种药品

2021/3/1 9:18:20



手足口病药研遇挫 博雅生物：不会放弃

历经数年研究曾有望填补国内外市场空白的手足口病（型）人免疫球蛋白，却在临门一脚之际倒在了国家食药监总局的注册审批上。月日，博雅生物（，）发布公告称，国家食药监总局近日就公司申请注册的手足口病（型）人免疫球蛋白下发《审批意见通知件》（以下简称《通知件》），并被告知公司的注册申请未获批准通过，不能作为新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发。国家食药监总局表示，“不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有中

2016/4/15 9:16:14



解决小品种低价药短缺问题 价格成核心问题

近年来甲巯咪唑扑尔敏诺氟沙星等药品短缺问题在我国时有发生，如年月以来专门治疗甲亢病的临床药品甲巯咪唑俗称“他巴唑”在全国多个城市出现短缺。甲巯咪唑属于国家基本医药目录药品，因其较好的治疗效果和低廉的价格，深受患者欢迎。甲巯咪唑供应出现问题后，具有替代疗效的德国进口药赛治几个月后也出现紧缺继而断货的局面。低价药近些年出现的供应紧张或断货现象，已经成为社会关注的焦点。一我国药品短缺呈现三大特征我国药品短缺主要表现为部分市场容量较小的药品和常用低价药品，可以统称为小品种低价药的短缺。一药品短缺呈现群体

2014/10/13 9:05:40



国家食品药品监督管理总局印发境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公

为认真贯彻落实国务院关于简化行政审批事项推进行政审批改革的有关要求，近期，国家食品药品监督管理总局就简化医疗器械生产企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程，印发了《关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》（年第号，以下简称《公告》）。《公告》对已取得多个跨省设立生产场地《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的二三类医疗器械生产企业，以及按照新的《医疗器械监督管理条例》要求，取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》的企业，在分立

2015/10/30 14:38:01



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十六批）的通告（2021年第82号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十六批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十六批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/10/22 10:23:59