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临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”

原始资料核查（）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（，）越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来，随着临床研究专业化的不断发展，监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业，曾极大程度上提高了临床研究监查

2017/11/21 9:32:35



p53为一种DNA结合蛋白

据小编了解，结合于包含识别序列的启动子上，通常条件下是激活转录，有时候会抑制转录。其也可以结合于损伤形成的，包括端粒上产生的单链区域。激活，它抑制细胞周期的期。激活修复蛋白，而它辐射性损伤作出应答。导致细胞凋亡的这条途径尚未被阐明。通常以低水平出现，并且半衰期很短。作为一个结合蛋白，能够识别具有不连续回文结构的基序，这种结合特异性靶序列的能力是由中心域执行的。激活含有这种多拷贝基序的启动子，接近于端的区域提供了激活域，也可以抑制其他基因，不过其机制还是不清楚的。可以结合损伤的单链区域，端结构域负

2012/7/17 6:51:17



富士进军医药行业，将收购两家生物制药公司

环球医药信息网讯据外媒消息日本富士胶片控股株式会社已经与美国美国默沙东公司达成一致意见，将收购默沙东旗下的两家生物制药公司的全部股权。据了解，由于胶片业务不尽如人意，富士正在将其业务范围逐步扩展到其他领域。年，该公司宣布将成立一家合资公司，以开展基因生物药物的研发工作。同年，富士收购了日本再生医疗学会总会。今年月，富士胶片在华正式推出化妆品。美国默沙东公司新闻发言人麦克康纳尔在接受电话采访时表示，此次富士胶片收购的默沙东资产包括后者位于美国北卡罗来纳州三角研究园的及位于英国的，两家公司主要生产用

2011/3/1 10:55:21



吉安市食品药品监管系统实施风险岗位廉能管理

为增强各岗位人员的责任意识和廉政风险意识，江西省吉安市食品药品监管系统从完善廉政预警和内控防范机制入手，实施风险岗位廉能管理。一是提高岗位风险意识。发动全系统干部职工密切联系各自的岗位责任，人人查找风险，人人公开风险，人人制定风险防控措施，以强化大家的风险意识，筑牢拒腐防变的思想道德防线。二是开展岗位风险排查。结合食品药品监管部门的职能和各岗位的职责，组织开展风险点排查和风险级别评估。主要是通过自己找群众提互相查领导点组织评五步骤依次展开，并结合翻阅举报投诉案例财务审计执法检查问卷调查等渠道，从

2010/9/2 11:36:26



甘肃省组建中医药应急服务体制

年月日，甘肃省省卫生厅引发了《关于加强中医药应急体系建设和发展的实施意见》，其主要内容通过对一些项目的重点实施，解决一些关于中医药方面的关键性技术，充分发挥中医药在应急服务方面的优势，争取到年年底，初步建立起符合甘肃省特色切合实际保障有力统一高效的中环球医药网医药应急服务体制。《意见》明确规划了甘肃省建立中医药应急体系的“时间表”，计划在年年底，各个市县乡镇要初步完成本地区的中医药应急资源整合工作，科学合理的制定各部门机构的工作职责，完善整个组织的管理制度，建设中医药应急服务团队。年，争取得到国

2012/3/28 21:23:46



发改委：大规模严查医药垄断、高价！

近日，国家发改委发布了《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》（发改价监号），部署各级价格主管部门在全国范围内开展药品价格专项检查工作。为期个月的药价大严查开启！根据通知内容，专项检查从年月日开始，至年月日结束，检查的范围是药品生产经营企业医疗机构疾病预防控制中心血站药品集中招标采购平台药品采购机构以及相关行业协会的价格行为。重点检查价格出现异常波动的原料药药品品种，集中力量解决群众和企业反映强烈的问题。以下行为将被重点查处（一）原料药药品生产经营企业达成实施垄断协议的行为，行业协会组织生产经营

2016/5/30 10:13:12