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食品药品监管总局召开违法生产销售银杏叶药品案件查处工作协调会

年月日，为进一步加强对违法生产销售银杏叶药品案件查处工作的协调和指导，食品药品监管总局在京召开违法生产销售银杏叶药品案件查处工作协调会。总局党组成员副局长吴浈，总局党组成员食品安全总监郭文奇出席会议。有关省（区市）食品药品监管局负责同志及药品生产监管和稽查部门主要负责同志参加了会议。会上，与会各省（区市）食品药品监管局的同志分别汇报了本地区开展银杏叶药品专项治理工作的进展情况，重点汇报了对涉嫌违法生产销售银杏叶提取物及制剂的企业调查立案的进展情况，以及查处工作中的具体问题，并对下一步的工作提出建

2015/9/29 8:23:01



50亿大品种“敌军”在路上 礼来力比泰忙降价

最新数据显示，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制类申请状态变更为“审批完毕待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。注射用培美曲塞二钠为抗肿瘤抗肿瘤药，原研药为礼来的力比泰。注射用培美曲塞二钠既是第一批“”品种，也是财政部发布的第一批降税抗癌抗癌药品种，原研药降价不可避免！据米内网中国药品审评数据库，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制类申请状态变更为“审批完毕待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。创诺制药注射用培美曲塞二钠审评时间轴注射用培美曲塞二钠为抗肿瘤药，原研厂家为礼来，年在美国上

2019/7/29 9:11:29



这朵“抗抑郁金花”，11家企业抢国产第二家

近日，国家药品监督管理局官网显示，山东京卫制药以仿制类提交的马来酸氟伏沙明片上市申请获得承办受理。今年以来，已经有家国内药企报产马来酸氟伏沙明片，但目前只有丽珠医药一家企业获批生产相关仿制药。氟伏沙明是选择性羟色胺再吸收抑制剂（）型的抗抑郁药，具有独特的药理机制和良好的疗效，被广泛用于抑郁障碍强迫障碍焦虑障碍等的治疗。临床研究表明，马来酸氟伏沙明片是治疗强迫障碍的一线用药，既可用于成人强迫障碍的治疗，也可用于岁以上儿童青少年强迫障碍的治疗，对强迫思维和强迫行为都有较好的治疗效果。氟伏沙明还具有明

2023/10/24 9:59:47



国家药监局关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告（2021年 第27号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书。特此公告。附件注销药品注册证书目录国家药监局年月日

2021/3/3 9:16:48



总局办公厅关于印发2017年能力验证计划的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院各有关食品药品检验检测机构为推动食品药品检验检测机构能力水平的全面提升，根据《食品药品监管总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知》（食药监办科号）要求，总局组织制定了年能力验证计划，由中国食品药品检定研究院负责组织实施。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局科技标准司联系人贾璇；电话。中检院检验机构能力评价研究中心联系人项新华；电话。附件食品药品监管总局年能力验证计划食品药品监管总局办公厅

2016/12/26 16:55:01



我国医疗器械的发展历程及未来发展趋势

据小编了解，在医改的推动下，近些年我国医疗器械行业得到了长足的发展，作为社会发展过程中的一个朝阳产业来说，医疗器械行业在发展中取得的成绩越来越喜人。纵观这些年医疗器械的发展，有专家专门对我国医疗器械医疗器械的发展变化历程以及未来的发展方向进行了解说。首先，医疗器械质量和技术的不断提高，这是这些年来医疗器械发展突出变化之一。从目前的医疗卫生服务水平来看，病患的治愈率在很大程度上依赖于先进发达的医疗设备，当然也不外乎医生的水平等方面，但是从医院的各种医学仪器检查设备以及治疗设备的更新时间来说，可以充

2013/1/28 10:07:51