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骨水泥工具
产品名称: |
骨水泥工具Bone Cement Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20142046120 |
注册/备案单位: |
Zimmer, Inc. |
批准日期: |
2018-08-23 |
有效期: |
2023-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142046120 【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】骨水泥工具Bone Cement Accessories 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由股骨刷、一次性使用混合碗、股骨髓腔加压器、可屈曲喷嘴及骨水泥枪组成。股骨刷的材料为低密度聚乙烯;一次性混合碗的材料为高密度聚乙烯(混合碗)和聚酯(刮匙);股骨髓腔加压器的材料为高密度聚乙烯和硅橡胶;可屈曲喷嘴的材料为高密度聚乙烯;骨水泥枪的材料为不锈钢和铝,工作部分为符合ASTM F 899的XM-16不锈钢(对应中国不锈钢牌号为022Cr12Ni9Cu2NbTi)。 【适用范围/预期用途】本产品为骨水泥配套工具,与Zimmer骨水泥系列产品配套使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142106120 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-23 【有效期至】2023-08-22
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