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骨水泥工具

    产品名称: 骨水泥工具Bone Cement Accessories
    注册/备案号: 国械注进20142046120
    注册/备案单位: Zimmer, Inc.
    批准日期: 2018-08-23
    有效期: 2023-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142046120
    【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】骨水泥工具Bone Cement Accessories
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由股骨刷、一次性使用混合碗、股骨髓腔加压器、可屈曲喷嘴及骨水泥枪组成。股骨刷的材料为低密度聚乙烯;一次性混合碗的材料为高密度聚乙烯(混合碗)和聚酯(刮匙);股骨髓腔加压器的材料为高密度聚乙烯和硅橡胶;可屈曲喷嘴的材料为高密度聚乙烯;骨水泥枪的材料为不锈钢和铝,工作部分为符合ASTM F 899的XM-16不锈钢(对应中国不锈钢牌号为022Cr12Ni9Cu2NbTi)。
    【适用范围/预期用途】本产品为骨水泥配套工具,与Zimmer骨水泥系列产品配套使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142106120
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-23
    【有效期至】2023-08-22

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