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重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



继续完善国家药品应急体系 做到一个体系四个保障

为了保证发生突发灾害时能在第一时间迅速有效地为伤病员的救治提供必要充足的药品，最大限度减少死亡和伤残，我国正在研究进一步完善国家药品应急体系。记者从承担这一研究课题的中国药学会了解到，这项研究被列为国家十二五规划前期重大问题。据中国药学会介绍，该课题组的专家们通过对十五个省市的药品应急储备供应使用现状进行深入调研，发现我国现有药品应急体系存在不少亟待解决的问题，例如与医药储备相关的规范性文件还没有上升到部门规章和国家法律的层面，不利于在救援中做到有法可依；还没有形成稳定的应急药品储备资金财政投入

2009/9/3 13:30:49



强生哭晕！美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药Inflectra上市

美国本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德（）的廉价版本上市，其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物，用于治疗炎症性疾病。这是美国批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药（）。这些所谓的已在欧洲销售的生物仿制药（）有潜力在未来几年为保险公司医生和病人节省数十亿美元。由美国辉瑞公司和韩国赛尔群公司（）开发的药物被批准用于治疗种疾病，包括牛皮癣（）和种其他的人免疫系统攻击自身组织的疾病。这种药物降低炎症和控制免疫系统自身免疫反应，从而有助延缓这些疾病。年首次被批准销售的瑞米凯德是强生公司最为畅销的

2016/4/8 9:38:31



宁夏食品药品监督管理局2016年餐饮环节食品安全监督抽检（国抽部分）信息公示（第二十六期）

本期公布餐饮环节国抽部分批次食品监督抽检结果，涉及复用餐饮具牛肉拉面汤火锅调味料（底料蘸料）糕点（自制）酱腌菜（自制）熟肉制品酱卤肉（自制）等六大类。抽检复用餐饮具批次，检验项目为游离性余氯金黄色葡萄球菌沙门氏菌志贺氏菌，经检验全部合格。抽检牛肉拉面汤批次，检验项目为罂粟碱吗啡可待因那可丁蒂巴因，经检验全部合格。抽检火锅调味料（底料蘸料）批次，检验项目为罂粟碱吗啡可待因那可丁蒂巴因，经检验全部合格。糕点（自制）批次，检验项目为山梨酸糖精钠环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）脱氢乙酸沙

2016/8/15 0:00:01



北生药业无实际决策人，该何去何从？

每天的新闻都有报导，资本市场的各种明争暗斗，就为了得到上市公司的控制权，但是却有不少上市公司却会主动变成无实际决策人的局面，一个偌大的上市公司，变成了很多人说了都算，又很多人说了不算的局面，变得群龙无首，高层之间整天争夺控制权，但又迟迟确定不下来，始终处于空缺状态，北生药业就是个典型的例子，那么，这状态的企业，将何去何从呢北生药业在月底的那场正式公布重组消息后，引来了社会各界人士的高度关注，在这一消息的影响下，连续一个多星期的股票交易日涨停，然而，就在企业重组就要见到希望的曙光时，北生药业再度陷

2014/8/19 23:38:06



健康时评：承德颈复康为何视药监部门为“无物”

“天止咳止咳，天平喘，天恢复动力，个月老肺变新肺；专治老咳嗽咳嗽老肺病，治一个，恢复一个”。近日，河北承德颈复康药业集团有限公司再次荣登“黑名单”，旗下药品“咳欣康片”被天津市食品药品监督管理局通报“广告宣传严重违法”，咳欣康片已是颈复康药业第次因相同原因被监管部门查处。查找相关资料发现，近年来，海南云南江苏北京四川天津安徽等几乎遍布全国的监管部门都因类似原因“找了颈复康的麻烦”；从全国部分药监局已发布的公告得知，仅年上半年，颈复康产品违规宣传多达多次。这种情况说明，颈复康产品涉嫌广告违法推广面

2014/1/17 8:15:42