|
|
|
定标液
| 产品名称： |
定标液Calibration Solution 1,Calibration Solution 2 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2403223号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2014.06.30 |
| 有效期： |
2019-06-29 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS
【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【型号、规格】定标液1：200ml/包装； 定标液2：200ml/包装。
【生产国或地区（中文）】丹麦
【产品标准】YZB/DEN 3690-2014
【主要组成成分（体外诊断试剂）】定标液1（S1720）：K+（4mmol/L）、Na+（145mmol/L）、Ca2+（1.24mmol/L）、Cl-（102mmol/L）、Glu（10mmol/L）、Lac（4mmol/L），维持pH值为7.4的缓冲液。定标液2（S1730）：K+（40mmol/L）、Na+（20mmol/L）、Ca2+（5mmol/L）、Cl-（50mmol/L），维持pH值为6.8的缓冲液。产品有效期：2℃～25℃储存, 有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于对ABL700 FLEX系列血气分析仪的校准。
【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
|
|
|
医药数据
