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一次性使用测压用连接导管一次性使用测压用连接导管
| 产品名称： |
一次性使用测压用连接导管一次性使用测压用连接导管 |
| 注册/备案号： |
国械注进20143665652 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-12-04 |
| 有效期： |
2018-12-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
【注册人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室(通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889中心1801室200042)
【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
【代理人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室(通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889中心1801室200042)
【型号、规格】见技术审评报告附件
【结构及组成】一次性使用测压用连接导管由保护盖(低密度聚乙烯)、导管(聚氯乙烯)、圆锥接头(聚碳酸酯)和端帽(聚丙烯)组成。
【适用范围】该产品用于压力监控装置中(在传感器和导管之间),传导压力波,监测血压。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】一次性使用测压用连接导管由保护盖(低密度聚乙烯)、导管(聚氯乙烯)、圆锥接头(聚碳酸酯)和端帽(聚丙烯)组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于压力监控装置中(在传感器和导管之间),传导压力波,监测血压。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称：Merit Medical Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：麦瑞通医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司；代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
【其他内容】与注册相关的文件及信函请寄通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889中心1801室邮编:200042联系人:刘瑞平电话:021-52393716/13601201596传真:021-52393715谢谢
【备注】与注册相关的文件及信函请寄通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889中心1801室邮编:200042联系人:刘瑞平电话:021-52393716/13601201596传真:021-52393715谢谢
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