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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪

    产品名称: 全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪
    注册/备案号: 国械注进20152403998
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-16
    有效期: 2020-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希森美康株式会社
    【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
    【生产地址】兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】CA-7000
    【结构及组成】仪器主要由主机、进样器、气动组件(外设)、电源组件(外设)及软件(软件发布版本:Ver.00-22)组成。
    【适用范围】该分析仪采用凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种方法学用于血液凝固、纤溶功能的检验和分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】仪器主要由主机、进样器、气动组件(外设)、电源组件(外设)及软件(软件发布版本:Ver.00-22)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪采用凝固法、发色底物法、免疫比浊法三种方法学用于血液凝固、纤溶功能的检验和分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

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