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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪

    产品名称: 全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪
    注册/备案号: 国械注进20152400904
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-18
    有效期: 2019-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】CS-1600
    【结构及组成】主要由主机和软件组成。
    【适用范围】该产品用于对纤维蛋白原、纤维蛋白、血小板等的止血(抑制出血)成分进行定性、定量以及止血时间的测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由主机和软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对纤维蛋白原、纤维蛋白、血小板等的止血(抑制出血)成分进行定性、定量以及止血时间的测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

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