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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪

    产品名称: 全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162400783
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-26
    有效期: 2020-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】シスメックス株式会社
    【注册人住所】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室(邮寄地址:北京市朝阳区建国门外双子座大厦西塔605)
    【型号、规格】CS-5100
    【结构及组成】该产品主要由主机、气动装置、废液桶(选配件)、便携条形码读取器(选配件)、IPU推车(选配件)、外部指示灯(选配件)、IPU支架(选配件)、气动装置推车(选配件)和随机软件(版本号:Ver00-13)。
    【适用范围】该产品用于对纤维蛋白原、纤维蛋白、血小板等的止血(抑制出血)成分进行定性、定量以及止血时间的测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机、气动装置、废液桶(选配件)、便携条形码读取器(选配件)、IPU推车(选配件)、外部指示灯(选配件)、IPU支架(选配件)、气动装置推车(选配件)和随机软件(版本号:Ver00-13)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对纤维蛋白原、纤维蛋白、血小板等的止血(抑制出血)成分进行定性、定量以及止血时间的测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】缴费单位是代理人。
    【备注】缴费单位是代理人。

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