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白细胞分类计数试剂
产品名称: |
白细胞分类计数试剂 DIFF Timepac |
注册/备案号: |
国械备20180132号 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2018-02-05 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20180132号 【备案人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【备案人注册地址】511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】白细胞分类计数试剂 DIFF Timepac 【型号规格】试剂1:2×650mL,试剂2:2×575mL,试剂3:2×585mL,鞘液:2×2725mL。 【产品描述】由血细胞分析用溶血剂(试剂1)、过氧化物酶染色液(试剂2和试剂3)、血细胞分析用鞘液组成。 【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态,细胞中过氧化物酶的染色,以及对血液样本稀释形成鞘流,从而利于分析仪器进行细胞计数、分类。 【备注】用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态,细胞中过氧化物酶的染色,以及对血液样本稀释形成鞘流,从而利于分析仪器进行细胞计数、分类。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2018-02-05 【产品有效期】15℃~30℃条件下24个月。 【变更情况】代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日
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