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非结合型雌三醇测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
非结合型雌三醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Unconjugated Estriol |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402844号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】非结合型雌三醇包被珠(L2EF12):包装带有条码。1个包装有200个包被珠。包被有多克隆兔抗雌三醇抗体。L2KEF2:1个,L2KEF6:3个;非结合型雌三醇试剂楔(L2EFA2):试剂楔带有条码。11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的雌三醇缓冲液,含防腐剂。L2KEF2:1个,L2KEF6:3个;非结合型雌三醇校正品(LEFL,LEFH):两瓶(低、高),每瓶4.0 mL含非结合型雌三醇的经处理人血清基质,含防腐剂。L2KEF2:1套,L2KEF6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的非结合型(游离)雌三醇。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1675-2010
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