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球囊导管

    产品名称: PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153771959
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.15
    有效期: 2020-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della Liberta` 7-25030 Roncadelle(BS), Italy
    【生产地址】Via Martiri della Liberta` 7-25030 Roncadelle(BS), Italy; Via Industria 26/28, 25030, Torbole Casaglia(BS), Italy
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,由Luer接头(聚碳酸酯)、双腔导管(聚酰胺)、球囊(聚酰胺)、导管尖端(聚醚嵌段酰胺)、压力消除管(聚烯烃)、不透射线标识物组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘动脉以下和肾动脉中的狭窄部位,治疗原生或合成型动静脉透析内瘘的阻塞病灶。
    【生产国或地区(中文)】意大利

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