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样本稀释液
产品名称: |
样本稀释液 IMMULITE 2000 Insulin Sample Diluent |
注册/备案号: |
国械备20170425号 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
批准日期: |
2017-05-09 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170425号 【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【备案人注册地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】样本稀释液 IMMULITE 2000 Insulin Sample Diluent 【型号规格】L2INZ(产品编号):25mL/瓶。 【产品描述】浓缩(即开即用)的经过处理的不含胰岛素的非人类血清基质,含防腐剂。 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-05-09 【产品有效期】在2~8℃条件下保存,有效期3年。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年05月10日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日
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