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尿液分析试纸条干化学法
产品名称: |
尿液分析试纸条(干化学法)URISYS 2400 Cassette/cobas u pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403593号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.15 |
有效期: |
2019-07-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】400 条/盒 【结构及组成】对于每一项检测,每1cm2的试验区域含有如下试剂:pH:溴百里酚蓝 13.9?g;甲基红 1.2?g;酚酞 8.6 ?g。白细胞:吲哚酚碳酸酯 15.5 ?g;甲氧基吗啉代重氮苯基盐 5.5?g。亚硝酸盐:3-羟-1,2,3,4-四氢-7,8-苯并喹啉 33.5?g;磺胺 29.1 ?g。蛋白质:3’,3’,5’,5’-四氯苯酚-3,4,5,6- 四溴磺酚钠 13.9 ?g。血糖:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺 103.5?g; 葡萄糖氧化酶(GOD) 6 U,过氧化物酶(POD) 35 U。酮体:硝普钠 157.2 ?g。尿胆原:4-甲氧基苯-四氟硼酸重氮盐 67.7?g。胆红素:2.6-二氯苯-四氟硼酸重氮盐16.7?g。潜血:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺 52.8 ?g;2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化己烷 297.2 ?g。产品有效期:将该试剂盒保存在2~30 ℃温度下,可保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外半定量测定尿液中的pH,白细胞,亚硝酸盐,蛋白,葡萄糖,酮体,尿胆原,胆红素和潜血。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4267-2014
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