样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 Premier Diluent Reagent 注册/备案号： 国械备20161811号 注册/备案单位： Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 批准日期： 2016-11-11 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20161811号 【备案人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 【备案人注册地址】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA 【生产地址】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 【产品名称】样本稀释液 Premier Diluent Reagent 【型号规格】3.8L/瓶 【产品描述】纯水>89%，非离子活性剂< 10 %，甲基异噻唑啉酮<0.009%. 样本稀释液与糖化血红蛋白检测仪(Premier Hb9210 )的其他试剂配合使用可以定量检测出人体毛细血管和静脉全血中的糖化血红蛋白A1c的含量。 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-11-11 【产品有效期】15～28℃保存，有效期24个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“尊爵生物科技公司（普莱默斯商贸-尊爵生物）”变更时间2020年03月10日