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加强疫情期间儿童用医疗机构配制制剂调剂使用有关工作

各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组指挥部）中医药管理局药品监督管理局为加强疫情期间儿童用医疗机构配制制剂调剂使用管理，促进分级诊疗，进一步满足儿童就医和用药需求，现就有关工作通知如下一根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，经省级药品监督管理部门批准，依法获得审批或备案的儿童用医疗机构配制制剂可以在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。二医疗机构应当认真评估，选择疗效确切质量可控安全稳定的儿童用医疗机构配制制剂进行调剂使用。三省级药品监督管理部门对

2022/12/16 10:31:41



国家食品药品监督管理总局关于杭州民生药业有限公司药品GMP认证公告(2015年第16号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，杭州民生药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称杭州民生药业有限公司组织机构代码法定代表人杨骏质量负责人陆军生产地址杭州余杭经济技术开发区临平大道号认证范围大容量注射剂多层共挤输液袋一车间区）小容量注射剂（非最终灭菌，

2015/5/8 0:29:01



2020年百种小品种药将实现集中生产

记者昨日从工业和信息化部获悉，《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》（下称《通知》）已经正式发布。《通知》要求，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定家左右企业（集团）建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移委托生产集中采购供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设目标任务，到年实现种小品种药的集中生产和稳定供应。《通知》是由工信部国家卫计委国家发改委食品药品监管总局联合发布的。小品种药短缺局面已经长期存在。由于生产

2018/2/2 9:38:31



药企工艺核查开始！停产大潮要来了？

月日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知》。通知发布了中药化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板（征求意见稿），这暗示着国家食药监总局对药品的生产工艺核查要正式开始了！生产工艺核查风暴开启！早在今年月日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。药企应于年月日前完成自查并上报自查情况。根据当时的公告，对于药企的自

2016/12/26 9:01:38



浙江省常务副省长蔡奇对杭州市互联网监管工作作出批示

近日，浙江省委常委常务副省长蔡奇在省政府领导批示办理单上，对《浙江信息》（第期）“杭州市打造网络食品药品安全监管新模式”上作出批示杭州这种做法好。各地都应推开。《浙江信息》（第期）刊登的主要内容杭州市打造网络食品药品安全监管新模式。该市与网络公司合作确立食品药品安全预警绿色便捷协查完善进驻沟通等方面合作机制，开创了政企合作新模式。一是注重防治并举。年月，网络公司删除药品和医疗器械商品件，处罚商铺家。杭州市食品药品监督管理局屏蔽违法违规商品信息余条，对家网站发出稽查建议函并责令其改正，上报关闭网站

2014/1/17 12:00:01



品牌OTC模式衰落

当年品牌模式崛起的时候，正值改革开放初期，商业环境还不发达，在市场上，各种普药还是主要依靠商业分销模式。更重要的是，那时的市场，几乎各个品类都没有什么强势品牌出现，处于品类空白状态，终端进货渠道少，几乎都从各地的大商业公司进货，因而商业也相比现在强势，分销能力强，而且传播聚焦，电视媒体占据主导地位，央视一上，全国人都知道。现在的市场环境已经发生了翻天覆地的变化，市场格局已经被各大品牌瓜分，每个品类都有强势品牌占据，甚至各品类的细分领域也有强势品牌的身影，品类空白已经很难发现了。商业格局也发生了巨

2015/6/9 9:35:38