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广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2013年第14号）

惠州市启明药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体撤销证书机关宋体宋体惠州市启明药业有限公司宋体惠州市汝湖镇虾村荣头号宋体年月日宋体广东省食品药品监督管理局特此公告。广东省食品药品监督管理局年月日

2013/12/30 12:00:01



独家品种、取消药占比，基药销售将爆发？

近日，《国家组织药品集中采购试点方案》正式通过，确定将在北京上海天津重庆个直辖市和广州深圳西安大连成都厦门个副省级城市进行带量采购，涉及个指定规格的采购品种。业内人士表示，以价换量带量采购在药品品质确定的背景下，有利于药价下降。一方面真正实现“招采合一”，消除医院的“二次议价”空间，避免企业“二次公关”带来的交易成本。另一方面，该地用药市场价格确定后，对其他地区具有参考作用，将进一步降低其他地区的用药价格水平。带量采购真正实现“招采合一”此前，上海阳光医药采购网发布的《药品集中采购文件》显示，试

2018/11/21 13:43:40



食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。年月日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。国家食品药品监督管理总局年月日医疗器械质量监督抽查检验管理规定第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽查检验工作，根据《医疗器械监督管理条例》

2013/10/11 12:00:01



应用干细胞进行肝脏的修复和再生

据小编了解，我国有将近一个亿的慢性乙肝乙肝感染者，除了这些还有大量的丙肝患者脂肪肝患者免疫性肝病患者药物性肝病患者等，是一个肝病大国。这些肝病由于缺乏有效的治疗措施，导致相当一大部分慢性肝病转变为肝硬化，最终进入末期肝病的行列。而慢性肝病最有效也是最被认可的是肝脏移植手术，但是由于肝供体的匮乏，只有极个别的幸运患者才能享受到这种治疗。并且通过移植的方式，手术费用昂贵，即使医保能够报销一部分，费用负担也是患者所不能承受的。还有就是，由于异体移植带来的免疫排斥，所造成的副作用也是个大问题，不得不终生

2012/4/27 8:02:28



中国正式加入ICH，最受益的居然是跨国药企？

日前，中国加入的消息传出。在尚未给出正式消息的情况下就引起了广泛而热烈的讨论，对医药产业来说，该影响甚至比肩或超过当年中国加入年中国加入时，就承诺医药工业部分标准与国际接轨。但“一流国家制定标准，二流国家生产和销售产品，三流国家提供原料”的说法也在业界根深蒂固，中国医药工业拥抱世界标准，最受益的会是中国药企吗首先应该明晰的是，是一个以制定创新药研发临床实验注册标准的组织，所直接影响的是新药研发。而这一块，并不是中国医药工业擅长的领域。创新者受益按中商研究院数据，截止年底，中国已有的药品批准文号总

2017/6/5 10:06:26



广西壮族自治区首次举办示范性药品安全突发事件演练

近日，由广西壮族自治区食品药品监督管理局柳州市人民政府主办，柳州市食品药品监督管理局柳南区人民政府联合承办的“年自治区示范性药品安全突发事件应急演练活动”在柳州市成功举行。演练采用药品安全突发事件应急指挥部现场模拟和事发地点实景录像现场直播相结合的方式进行，演练以柳州某地数名患者出现恶心呕吐发热寒战皮肤有风疹块等不良反应事件为背景，依次模拟开展事件发生与报告先期处置和响应深入调查与处置事件升级与舆情出现终止响应和后期处置等五个环节的应急处置工作。演练了应急响应由级升级至级的过程，突出规范了事件升

2015/11/16 17:09:01