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导航手术工具
产品名称: |
导航手术工具 Instruments for the orthopilot navigation |
注册/备案号: |
国械备20171147号 |
注册/备案单位: |
Aesculap AG |
批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20171147号 【备案人名称】Aesculap AG 【备案人注册地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】导航手术工具 Instruments for the orthopilot navigation 【型号规格】见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511402575347.doc) 【产品描述】导航手术工具包含骨导引针﹑导钻﹑快装手柄﹑扩孔器﹑骨科钻孔瞄准器﹑起子﹑护套﹑测深器。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中,具体型号详情请见备案表附录-型号列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511402575429.doc) 【预期用途】导航手术工具用于辅助完成导航手术及人工膝关节手术的相关操作,工具包内各型号产品的预期用途请见产品目录及预期用途列表。 【备注】导航手术工具用于辅助完成导航手术及人工膝关节手术的相关操作,工具包内各型号产品的预期用途请见产品目录及预期用途列表。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-11-23 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月05日
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