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牙科基础工具包

    产品名称: 牙科基础工具包 Basic Implantology Surgical Set
    注册/备案号: 国械备20180282号
    注册/备案单位: devemed GmbH
    批准日期: 2018-03-08
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180282号
    【备案人名称】devemed GmbH
    【备案人注册地址】take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck , Germany
    【生产地址】take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck , Germany
    【代理人名称】驭楚(上海)贸易有限公司
    【代理人注册地址】上海市奉贤区南奉公路6899号708室
    【产品名称】牙科基础工具包 Basic Implantology Surgical Set
    【型号规格】刀片夹持器1151-30F、口镜2385-00F、牙刮匙919-30F,牙用分离器888-M3SF, 888-M1F、2500-42F, 2500-15F,2500-18F, 2500-81F, 2500-30F、牙用探针 2525-10F、牙用镊2240-20F, 2302-50F, 2302-70F、持针钳1086-20F、牙科剪1154-10, 1155-60、唇颊牵开器998-21
    【产品描述】我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1520395852605.docx)
    【预期用途】用于口腔外科手术。刀片夹持器:安装手术刀片后用于切割人体软组织;口镜:用于口腔检查;牙刮匙:用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织;牙用分离器:用于口腔手术中分离指定部位的软组织;牙用探针:用于探查牙面、牙龈等部位的病灶;牙用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持;持针钳:用于夹持缝合针、金属夹等器械;牙科剪:用于牙科手术中剪切口腔组织;唇颊牵开器:用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。
    【备注】用于口腔外科手术。刀片夹持器:安装手术刀片后用于切割人体软组织;口镜:用于口腔检查;牙刮匙:用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织;牙用分离器:用于口腔手术中分离指定部位的软组织;牙用探针:用于探查牙面、牙龈等部位的病灶;牙用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持;持针钳:用于夹持缝合针、金属夹等器械;牙科剪:用于牙科手术中剪切口腔组织;唇颊牵开器:用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-03-08
    【产品有效期】长期
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“德维迈有限公司”;代理人注册地址由“上海市奉贤区南奉公路6899号708室”变更为“上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室”变更时间2019年01月10日

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