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2023年第一季度国内已有超30款新药获批

据人民日报健康客户端不完全统计，年第一季度国家药品监督管理局共批准了多款新药（包括新适应症，不含生物类似药中药和疫苗），主要聚焦在肿瘤贫血银屑病新型冠状病毒感染感染等多个领域。据悉，在这些获批的新药中，以肿瘤适应症最多，其次是感染和自身免疫性疾病。其中，多款新药为首次在中国获批，包括等靶向抑制剂。艾诺米替片研发企业艾迪药业月日，江苏艾迪药业类新药，艾诺米替片（商品名复邦德）获批上市，用于治疗成人感染初治患者。艾诺米替片是由艾诺韦林拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，开发代号。该药是年

2023/4/7 10:17:02



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第18期）

本期公布批次监督抽检结果，涉及餐饮食品中发酵面制品花生制品，肉制品中的食用血制品大类种产品。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中，不合格样品批次，合格样品批次。检验项目见附件。一不合格样品批次，分别为发酵面制品批次，分别为山西蒸爱鲜餐饮管理有限公司太原市万柏林区赵世杰丰汇源自助餐厅被抽样单位地址为太原市万柏林区迎泽西大街号国际能源中心裙楼二层加工的发酵面团检出山梨酸。检出值分别为，标准值为不得使用。检验机构为山西省食品药品检验所。二合格样品批次，具体为发酵面制品批

2017/6/5 0:00:01



食品药品监管总局办公厅关于将国产保健食品吸收合并等批准证书变更事项纳入保健食品注册管理系统管理的通

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心对于保健食品批准证书持有人因公司吸收合并新设合并以及分立全资子公司等导致证书持有人发生变化的情况，年原国家食品药品监督管理局曾发布《关于国产保健食品化妆品批准证书变更有关事项的通知》（国食药监许号），明确相关变更程序和资料要求。为进一步规范统一保健食品注册审批管理，现将有关事项通知如下一自年月日起，上述变更事项统一纳入保健食品注册审评管理系统管理。申报程序按照国产保健食品变更程序执行，申报资料项目按照国食药监许号文件执行。各省（区市）食品药

2016/1/7 13:27:01



中国药研中心获北京市国际专利申请资助

据中国医药报讯日前，北京市知识产权局举行国外专利申请专项资金发放仪式，宣布年北京市企事业单位国际专利申请共获得国家财政资助万元，居全国首位。其中，中国医药研究开发中心有限公司的“一种人参总次苷药物组合物及其制备方法和应用”获得单项国际专利申请资助万元，为北京市本次资助项目单项最高额度，并受到北京市知识产权局的表彰。作为北京市知识产权局第二批专利示范单位，中国药研开发中心近年来专利申请量稳步增长，其中发明专利授权在授权专利中占绝对多数。截至年底，已获得专利申请共件，其中获授权的发明专利件。公司注重

2010/8/10 14:26:40



总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函

上海市食品药品监督管理局你局《关于特殊医学用途配方食品注册和婴幼儿配方乳粉产品配方注册要求中进口产品执行日期问题的请示》（沪食药监食生函号）收悉。经研究，现函复如下根据总局《关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（年第号）和《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》（年第号）规定，未经注册但年月日前（不含年月日）经有关部门批准进口的境外生产的特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉，可以在我国境内销售至其保质期结束。食品药品监管总局办公厅年月日

2017/7/14 17:17:01



国家药品追溯体系10个标准已全部发布 层次与关系

月日，国家药监局官网发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等个标准及有关药品追溯标准规范的解读。加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等个标准，至此，国家药监局组织编制的个药品追溯相关标准，已全部发布实施。建设药品信息化追溯体系是党中央国务院做出的重大

2020/3/16 9:21:09