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非骨水泥全髋置换系统

    产品名称: 非骨水泥全髋置换系统SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
    注册/备案号: 国械注进20163460185
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄由符合ISO5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,髋臼内衬由符合ISO5834-2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼杯由符合ISO5832-2标准要求的2级纯钛材料制成,股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。产品为灭菌包装。
    【适用范围】作为非骨水泥型髋关节假体使用,与该企业同一系列组件配合适用于全髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士

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