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非骨水泥全髋置换系统
产品名称: |
非骨水泥全髋置换系统SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460751号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.22 |
有效期: |
2017-02-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄由符合ISO5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,髋臼内衬由符合ISO5834-2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼杯由符合ISO5832-2标准要求的2级纯钛材料制成,股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。产品为灭菌包装。 【适用范围】作为非骨水泥型髋关节假体使用,与该企业同一系列组件配合适用于全髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 0251-2013《非骨水泥全髋置换系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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